1、负责车间GMP文件的起草修订，负责与质保部对接。2、负责车间药品管理法、GMP文件的考核培训。3. 运用风险管理理念，根据药政法规和产品工艺技术质量等要求和标准，对车间部全要素、全流程进行过程监督指导；4、领导交办的其他事项。

1. 熟悉药品管理法、过程监督等管理办法，GMP及期附录等相关药政法规；掌握新法规的获取渠道和方法； 2. 专科及以上学历。 3.熟悉常用办公软件；