1、负责车间GMP文件的起草修订,负责与质保部对接。2、负责车间药品管理法、GMP文件的考核培训。3. 运用风险管理理念,根据药政法规和产品工艺技术质量等要求和标准,对车间部全要素、全流程进行过程监督指导;4、领导交办的其他事项。
1、本科及以上学历,化学、药学等相关专业; 2、学习能力强,有责任心和团队意识; 3、熟练使用OFFICE等办公软件; 4、为人诚实,正直,坚持原则; 5、语言表达能力强、逻辑清晰。
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